Итоги ранней разработки BIOCAD 2025: создаем будущее сегодня

В декабре мы традиционно подводим итоги научных достижений BIOCAD, которые закладывают фундамент для изменения жизни пациентов к лучшему. В 2025 году нам удалось добиться успехов в самых разных направлениях — от успешно завершенных проектов ранней разработки до образовательных инвестиций в будущее. Мы заложили основу для создания тест-систем для отбора конкретных категорий пациентов с аутоиммунными и онкологическими заболеваниями. Параллельно укреплялись связи нашей компании с передовыми российскими научно-исследовательскими институтами и образовательными учреждениями, в партнерстве с которыми мы поддерживаем талантливых школьников и студентов. Подробнее о том, какой вклад в будущее могут внести проекты ранней разработки BIOCAD, читайте в обзоре главных биотехнологических итогов года.

BIOCAD активно развивает несколько ключевых направлений ранней разработки терапевтических препаратов. Для этого мы работаем в рамках трех технологических платформ: MabNEXT — разработка моноклональных антител, ChemNEXT — разработка малых молекул и ADC, цитотоксических конъюгатов антител, а также GeneNEXT — разработка препаратов для генной и клеточной терапии.

Все проекты ранней разработки можно условно разделить на две основные группы: продуктовые, направленные на создание будущих препаратов, и технологические, ориентированные на оптимизацию процессов разработки молекул. 2025 год стал тем периодом, когда нашей команде удалось значительно продвинуться и в том, и в другом направлении.

— Закончили раннюю разработку ANB-18 по созданию нового перспективного препарата для лечения гемофилии типа А. ANB-18 несет в себе рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (FVIII).

— Совместно с коллегами из Департамента вычислительной биологии развивали проект по генерации последовательностей антител de novo (то есть без готового «шаблона» для сравнения) с помощью in silico методов.

— Важный технологический прорыв произошел благодаря кросс-функциональному проекту, связанному с созданием высокопродуктивной клеточной линии, которая позволяет получать белки с усеченным гомогенным гликозилированием. Эта разработка способна существенно снизить трудозатраты на этапе получения белков, пригодных для кристаллизации и рентгеноструктурного анализа.

Таким образом, 2025 год продемонстрировал значительное продвижение всех трех направлений ранней разработки BIOCAD, что обеспечивает устойчивый фундамент для дальнейшего роста и развития продуктового и технологического портфеля.

BIOCAD важно поддерживать постоянный рост научных компетенций и развивать новые исследовательские направления. Поэтому в 2025 году наша компания продолжает активно расширять спектр научных задач, осваивая новые методики и терапевтические области для ускорения ранней разработки инновационных препаратов. В планах на будущее — организация и строительство полномасштабной R&D-лаборатории для работы с токсинами первого класса опасности.

ChemNEXT: усиление потенциала в создании ADC-препаратов

Этот год запомнился значительными успехами по расширению компетенций в области ADC-технологий. Команде удалось значительно продвинуться в освоении ряда важных in vitro методик — в частности, в определении уровня интернализации антигенов и в распределении лекарственного вещества (DAR-анализ), а также в освоении принципов работы с разными видами линкеров.

MabNEXT-2: независимость и увеличение производительности

Заметный прогресс произошел в работе над программой BCD-106, где потребовалось производство дополнительного объема препарата для повторных доклинических исследований. В прошлом команда ранней разработки обращалась за помощью к коллегам из Департамента фармацевтической разработки для решения подобных задач. Однако в 2025 году сотрудникам RED удалось обеспечить наработку необходимого количества препарата собственными силами, доказывая способность подразделения к параллельному ведению нескольких сложных задач и умению быстро справляться с новыми процессами.

GeneNEXT: расширение границ экспериментов

Наиболее динамично развивались исследования по созданию экспериментальных моделей на животных, включая методы прижизненного и постмортального анализа. Команда вышла на новые для компании направления — нефрологию, эндокринологию, офтальмологию и пульмонологию, уделив особое внимание совершенствованию неинвазивных методов, таких как BLI и УЗИ. Для этого на протяжении всего года постоянно модернизировалась приборная база вивария и повышались компетенции сотрудников департамента, которые работают с животными. Благодаря этому удалось запустить лабораторию гистологии, на базе которой теперь можно самостоятельно выполнять исследования, ранее передаваемые внешним подрядчикам. Но на этом команда не планирует останавливаться: в планах на 2026 год — создание еще более сложных животных моделей заболеваний с использованием различных линий трансгенов.

Все эти достижения демонстрируют уверенный рост научной базы компании и готовность решать все более сложные задачи, приближаясь к новым рубежам в разработке передовых лекарственных препаратов.

Одним из ключевых результатов работы команды ранней разработки BIOCAD в 2025 году стало формирование концепции тест-системы по проектам BCD-261 и BCD-277. Для этого мы систематизировали обширную базу публикаций, патентов и клинических данных, благодаря чему удалось сформулировать обоснованные гипотезы и предложить конкретные научно-технические решения. В результате было положено начало разработке тест-систем, которые помогут более точно определять пул пациентов с аутоиммунными и онкологическими заболеваниями.

В 2025 году компания BIOCAD укрепила сеть партнерств с ведущими российскими НИИ, что поддержало ключевые проекты ранней разработки и открыло доступ к инновационным технологиям.

— Успешно продолжаем взаимодействие с Московским физико-техническим институтом (МФТИ) и готовим совместную публикацию статьи о кристаллической структуре препарата BCD-106 для терапии онкологических заболеваний.

— С помощью коллег из ФИЦ Биотехнологии РАН удалось расшифровать структуру комплекса TRBV9 (конкретного участка Т-клеточного рецептора) и антитела семейства IgG1 в рамках программы BCD-180. Сотрудничество с НИИ по расшифровке сенипрутуга и его мишени позволит углубить понимание механизма действия препарата.

— В коллаборации с РНИМУ им. Н. И. Пирогова продолжаем развивать направление по получению препаратов на основе моноклональных антител — основа этой работы была положена при разработке сенипрутуга.

— Продолжаем активно сотрудничать с Международным исследовательским институтом интеллектуальных материалов Южного федерального университета в Ростове-на-Дону. Команда ЮФУ разработала для BIOCAD уникальное оборудование для прецизионного введения мышам небольших объемов жидкости. Также в процессе совместного сотрудничества нам удалось начать создание прототипа микрофлюидного устройства для автоматизированной трехплазмидной трансфекции и сконструировать устройство для супрахориоидального введения растворов в глаз.

В 2025 году BIOCAD традиционно продолжает инвестировать в будущее, привлекая молодые таланты к реальным кейсам из сферы биотехнологий.

Одна из таких инициатив — стипендиальная программа имени Ольги Гончаровой. В рамках этой программы сотрудники ранней разработки BIOCAD разрабатывают весь комплект заданий для претендентов, анализируют десятки присланных работ, проводят собеседования кандидатов и отбирают самых достойных участников.

Еще один традиционный образовательный проект BIOCAD — программа «Большие вызовы», которая в 2025 году проводилась уже в десятый, юбилейный раз на базе центра «Сириус» в Сочи. На проекте «Большие вызовы» талантливые школьники со всей страны работали над научными проектами под началом ведущих сотрудников нашей компании. Подробнее о том, как развивалось сотрудничество BIOCAD и «Сириуса», можно почитать в нашей статье.