Дайджест BIOCAD #6: создаем медицину будущего, повышая качество жизни пациентов
Представляем шестой выпуск корпоративного дайджеста BIOCAD. В этот раз расскажем о запуске цифрового помощника для людей с ревматическими заболеваниями, получении благодарности Президента России и создании собственного биобанка.
Запустили Revmo.info — цифрового помощника для пациентов с ревматическими заболеваниями
Revmo.info — приложение, которое помогает людям с ревматическими заболеваниями ежедневно отслеживать самочувствие, контролировать терапию и готовиться к визитам к врачу. В приложении можно отмечать боль, утреннюю скованность, слабость, изменения настроения и другие проявления болезни, а также фиксировать их интенсивность. Раздел «Оценка состояния» объединяет основные параметры на одном экране, а раздел «Карта суставов» позволяет отмечать конкретные зоны боли и отслеживать, как меняется состояние в динамике.
Мы создали приложение Revmo.info, чтобы сделать поддержку пациентов более доступной и удобной. Жизнь с ревматическим заболеванием требует постоянного внимания к деталям, а приложение помогает не упускать их: вовремя напоминает о приеме лекарств, позволяет отслеживать самочувствие и симптомы, дает актуальную информацию о болезни. Когда состояние становится более понятным, появляется и чувство контроля.
В приложении также доступна база знаний, составленная на основе клинических рекомендаций, и карта клиник для поиска ревматологов поблизости.
Запуск Revmo.info — важный шаг в развитии экосистемы поддержки пациентов с ревматическими заболеваниями. Приложение также облегчает работу врачей: с помощью наглядных графиков специалисты могут увидеть объективную динамику состояния пациента между визитами.
Получили благодарность Президента России
В этом году BIOCAD исполняется 25 лет, и к своему юбилею компания была отмечена благодарностью Президента Российской Федерации за значительный вклад в развитие отечественной фармацевтики и создание инновационных лекарственных препаратов. Награду из рук губернатора Санкт-Петербурга Александра Беглова получил генеральный директор компании Дмитрий Сивокоз. Это признание стало результатом многолетней работы большой команды исследователей, разработчиков, технологов, медицинских и производственных специалистов, которые ежедневно трудятся над созданием современных лекарств и выводом их на рынок.
За 25 лет BIOCAD выстроил полный цикл разработки и производства, включая создание оригинальных биологических препаратов. Компания не только обеспечивает российский рынок эффективными решениями для терапии онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний, но и активно развивает экспортный потенциал, укрепляя позиции отечественной науки и промышленности на мировой арене.
Запускаем клиническое исследование препарата BCD-225 для терапии рака мочевого пузыря
Начинается I фаза клинического исследования препарата BCD-225, разработанного в BIOCAD и предназначенного для терапии рака мочевого пузыря. Это открытое несравнительное исследование, в ходе которого будут оценивать безопасность и переносимость исследуемого препарата, определят рабочую терапевтическую дозу, изучат фармакокинетику, фармакодинамику и иммунологические эффекты. Особое внимание планируется уделить изучению потенциальной эффективности комбинированной терапии BCD-225 с БЦЖ. Разрабатываемый препарат планируется вводить внутрипузырно вместе со стандартной БЦЖ-терапией, что может усилить локальный противоопухолевый иммунный ответ.
Запуск клинического исследования BCD-225 — важный этап в развитии иммунотерапевтических решений в области онкоурологии. Мы рассчитываем, что сочетание BCD-225 и БЦЖ позволит усилить противоопухолевый иммунный ответ и в перспективе расширить возможности лечения пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска.
Опубликовали результаты клинического исследования III фазы биоаналога даратумумаба
В журнале «Клиническая онкогематология» опубликованы результаты клинического исследования III фазы BCD-264-2/DARVIVA, в котором сравнивали препараты Даратумиа® (BIOCAD) и Дарзалекс® (Johnson & Johnson) в терапии пациентов с множественной миеломой. В исследовании, проходившем на базе медицинских центров России, Беларуси, Индии и Пакистана, приняли участие 252 пациента.
Результаты исследования подтвердили сопоставимость препаратов по эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетическому профилю. Это свидетельствует о доказанной терапевтической эквивалентности Даратумиа® оригинальному препарату.
Создали собственный биобанк
В BIOCAD создали собственную инфраструктуру биобанка — специального хранилища биологических образцов, где будут храниться образцы тканей и другие биоматериалы участников клинических исследований с различными заболеваниями. Это позволит ускорить разработку оригинальных лекарственных препаратов и расширить научное партнерство с медицинскими организациями по всей России. Биобанк уже используется в восьми научно-исследовательских проектах и продуктовых программах компании, включая проект BCD-180 (сенипрутуг).
Разработка оригинальных препаратов — это всегда большой вызов. Для них часто не существует готовых решений, и для идентификации и валидации новых терапевтических мишеней или проверки гипотезы о механизме действия необходимы дополнительные исследования биообразцов участников клинических исследований. Биобанк позволяет нам системно работать с биоматериалами, создавая более полную картину для научных исследований. В конечном счете это ускоряет процесс создания препаратов для пациентов.
