Дайджест BIOCAD #1: Дальше в разработках — ближе к пациенту
Мы запускаем новый формат — дайджест новостей BIOCAD, в котором будем коротко и простым языком рассказывать о том, что сейчас происходит в компании: о препаратах, достижениях команды, проектах для пациентов и других событиях.
В первом выпуске дайджеста читайте о том, как сотрудники компании погрузились в ощущения пациентов с болезнью Бехтерева, а еще о расширении доступности препаратов против гемофилии В, меланомы и системной красной волчанки.
Получаем иммерсивный опыт: как живут люди с болезнью Бехтерева
В мае 2025 года BIOCAD вместе с пациентской организацией «Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева» запустили иммерсивную инсталляцию «Жизнь в рамках». Инсталляция — это макет обычной квартиры с привычными предметами интерьера, внутри которой участникам нужно было выполнить бытовые действия — встать с кровати, завязать шнурки, напечатать текст на клавиатуре. Но перед этим на руки и ноги им надевали утяжелители, имитирующие скованность мышц и суставов, которую испытывают пациенты с болезнью Бехтерева.
Инсталляция помогла сотрудникам на себе прочувствовать ограничения, с которыми ежедневно сталкиваются люди с болезнью Бехтерева, — не теоретически, а физически, через собственное тело. Такой опыт важен не только для развития эмпатии, но и для понимания, зачем мы делаем то, что делаем. Он напомнил: за каждой молекулой, каждой партией лекарства — чья-то жизнь, боль и надежда. Именно поэтому такие проекты нужны: они помогают выйти за рамки цифр и регламентов, почувствовать реальную ценность нашей работы и понять, что вклад каждого действительно имеет значение.
Больше о болезни Бехтерева и способах ее лечения читайте в нашей статье.
Открываем возможности инновационной терапии болезни Бехтерева
В 2024 году BIOCAD вывел на российский рынок уникальный препарат сенипрутуг (Трибувиа®) — первый в мире таргетный препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева на начальном этапе, воздействуя на механизм заболевания. Молекула с уникальным механизмом действия была разработана российскими учеными из РНИМУ им. Н. И. Пирогова.
Сегодня клинический опыт применения сенипрутуга продолжает расширяться: до конца июня 2025 года инновационную терапию смогут получить пациенты из 45 регионов России, включая Северо-Запад, Сибирь и Дальний Восток.
Сейчас препарат зарегистрирован для лечения взрослых пациентов старше 18 лет с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом — при отсутствии или недостаточном ответе на терапию НПВП либо при наличии противопоказаний к их применению — и не получавших ранее биологические препараты для лечения данного состояния. В будущем показания к применению лекарственного средства могут быть расширены.
Подали заявление на регистрацию исследуемого препарата против гемофилии В
BIOCAD направил в Минздрав России комплект документов для регистрации препарата арвенакоген санпарвовек — оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В.
Работа над исследуемым препаратом длилась более 7 лет, при этом собственные инвестиции компании в создание и исследования превысили 3 млрд ₽. Предполагается, что препарат будет рассчитан на однократное введение, что отличает его от традиционных схем лечения.
Источники: ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России | Русфонд | Справочник Видаль
Подача регистрационного досье на основании данных клинического исследования совмещенных фаз I–II (ANB-002-1/SAFRAN) — важный этап в развитии BIOCAD. Регистрация этого препарата расширит продуктовый портфель BIOCAD. В случае получения регистрационного удостоверения препарат ANB-002 может стать доступен пациентам с гемофилией В в течение 1–3 лет.
Для того чтобы начать работу над препаратом для генной терапии гемофилии В, сначала потребовалось разработать платформенную технологию получения рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов (rAAV), которая позволила запустить целый ряд препаратов для генной терапии. Работа над созданием платформы GeneNext началась в 2016 году, и уже через два года мы занялись разработкой препарата для генной терапии гемофилии B. Ранняя разработка завершилась в 2021 году, после этого препарат перешел на следующие этапы: фармацевтическую разработку, доклинические исследования и последующие клинические исследования.
Расширяем доступ к терапии меланомы
BIOCAD получил официальное одобрение Минздрава России на проведение клинической апробации препарата Нурдати® в 2026 году. Утверждение протокола клинической апробации позволит расширить потенциал терапевтического применения инновационного препарата для лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.
Оригинальный препарат BIOCAD Нурдати® включен в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств) по распоряжению Правительства РФ от 15.01.2025. Препарат будет доступен для пациентов по программе ОМС.
Начинаем клинические исследования препарата против системной красной волчанки
BIOCAD приступает к клиническому исследованию I фазы оригинальной разработки BCD-256, предназначенной для лечения системной красной волчанки. Исследование будет проводиться в одобренных Минздравом медицинских центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Уфы и других городов России.
Разработка BCD-256 велась более 4 лет, при этом собственные инвестиции BIOCAD в создание и исследования разрабатываемого препарата составили около 1,5 млрд ₽. Начало клинических исследований открывает важный этап в развитии портфеля инновационных лекарственных средств компании в области лечения аутоиммунных заболеваний, а также новые перспективы лечения для пациентов с системной красной волчанкой.