Дайджест BIOCAD #8: новые показания, новые знания, новые партнерства
В новом дайджесте рассказываем о расширении показаний нетакимаба для терапии псориаза у детей, результатах исследования III фазы препарата BCD-201, представленных на ASCO 2026, новой магистратуре «ИИ в биотехе», разговоре Павла Яковлева и Алексея Водовозова о мифах и будущем биотехнологий, запуске подкаста «За чашечкой Петри», победе волонтерского сообщества B—Kind и совместной с «Фармстандартом» экологической акции.
Расширили показания нетакимаба: препарат зарегистрирован для терапии псориаза у детей
Минздрав России одобрил новое показание для нетакимаба — оригинального моноклонального антитела BIOCAD. Теперь препарат может применяться для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, которым показана системная терапия или фототерапия.
Основанием для регистрации стали результаты клинического исследования BCD-085-16/PLANETA-KIDS с участием 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. В исследовании оценивали эффективность и безопасность нетакимаба при применении у детей и подростков со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Наблюдение за участниками продолжается — оно позволит собрать дополнительные данные о долгосрочных результатах терапии.
Появление нового показания для нетакимаба — важный шаг для детской дерматологии. Теперь российские врачи получили дополнительный инструмент для лечения детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, эффективность и безопасность которого подтверждены клиническим исследованием.
Нетакимаб селективно ингибирует интерлейкин-17 — один из ключевых цитокинов, участвующих в развитии псориаза и других иммуновоспалительных заболеваний. Препарат уже применяется для терапии ряда иммуновоспалительных заболеваний у взрослых пациентов.
На ASCO 2026 представили результаты исследования III фазы препарата BCD-201
На ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии ASCO 2026 врачи-исследователи представили результаты международного исследования III фазы препарата BCD-201 (Пемброриа®), биоаналога пембролизумаба. В исследовании участвовали 479 взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи: 234 получали BCD-201, еще 245 — референтный пембролизумаб.
Главным показателем эффективности была частота объективного ответа на терапию к 24-й неделе. Она составила 33,3% в группе BCD-201 и 32,7% в группе референтного препарата. Разница между группами и ее 95%-ный доверительный интервал полностью укладывались в заранее установленные границы эквивалентности — это позволило подтвердить эквивалентность препаратов по первичной конечной точке исследования.
Вторичные показатели эффективности также были сопоставимы. Например, доля пациентов без прогрессирования заболевания на 24-й неделе составила 51,9% и 50,5% соответственно. Схожими оказались и профили безопасности: нежелательные явления 3-й степени и выше отмечались у 19,7% пациентов в группе BCD-201 и у 21,9% — в группе сравнения. Параметры фармакокинетики соответствовали критериям эквивалентности, а иммуногенность была низкой и сопоставимой между группами.
Представление результатов клинического исследования III фазы на ASCO важно не только с научной, но и с практической точки зрения. Полученные данные подтверждают сопоставимость BCD-201 с референтным препаратом по ключевым параметрам эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности у пациентов с распространенной меланомой.
Полученные результаты дополняют доказательную базу BCD-201 как биоаналога пембролизумаба. Пембролизумаб относится к ингибиторам PD-1 — классу противоопухолевых иммунных препаратов, применяемых в том числе при меланоме и ряде других онкологических заболеваний.
Центральный университет и ФББ МГУ запустили магистратуру «ИИ в биотехе» при участии BIOCAD и Genotek
Центральный университет совместно с факультетом биоинженерии и биоинформатики МГУ имени М. В. Ломоносова запустил новую магистерскую программу «ИИ в биотехе» при участии индустриальных партнеров — BIOCAD и Genotek. Она объединяет биологию, биоинформатику и методы машинного обучения и ориентирована на решение реальных исследовательских и индустриальных задач.
У программы два направления. Специализация «Прикладная биоинформатика x Genotek» посвящена работе с генетическими и другими биологическими данными. На треке «Структурная биоинформатика x BIOCAD» студенты будут изучать трехмерные структуры белков, их взаимодействия и методы компьютерного моделирования, в том числе с применением нейросетевых моделей. Такие инструменты используются для изучения молекулярных механизмов заболеваний и на разных этапах разработки лекарственных препаратов.
В структурной биоинформатике ИИ — не самоцель, а инструмент, который помогает анализировать структуры белков и их взаимодействия, проверять исследовательские гипотезы, а также быстрее разрабатывать и внедрять новые инструменты. Для нас важно, чтобы студенты работали не только с типовыми учебными примерами, но и с реальными задачами по разработке лекарств — ресурсоемкими и сложными. Так они учатся не просто применять отдельные методы, но и понимать их возможности и ограничения, а также объединять разные подходы в комплексные решения.
Одна из главных особенностей магистратуры — практическая направленность. Студенты смогут работать над задачами индустриальных партнеров, участвовать в исследованиях и проходить стажировки. В преподавании также участвуют специалисты из биотехнологических и фармацевтических компаний, университетов и исследовательских центров. Программа рассчитана на два года очного обучения.
Разобрали мифы о биотехе вместе с Алексеем Водовозовым
Почему иногда кажется, что медицина почти не меняется, хотя за последние десятилетия подходы к диагностике и лечению многих заболеваний серьезно продвинулись? Об этом вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD Павел Яковлев поговорил с врачом и научным журналистом Алексеем Водовозовым.
В большом разговоре обсудили, как устроена разработка лекарств и почему не каждая перспективная научная идея превращается в работающую терапию, разобрали распространенные мифы о фармацевтической индустрии и поговорили о принципах доказательной медицины. Отдельный блок посвятили персонализированной медицине — от терапии муковисцидоза до CAR-T и индивидуализированных подходов в онкологии и лечении аутоиммунных заболеваний.
Еще одна тема выпуска — искусственный интеллект. Эксперты обсудили, где алгоритмы уже помогают исследователям анализировать данные, искать новые применения известных молекул и работать над созданием лекарств и почему даже развитие этих технологий не снимает вопросов об этических и регуляторных границах медицины будущего.
Запустили научпоп-подкаст «За чашечкой Петри»: теперь B—News не только пишет, но и говорит
У B—News появился голос! Команда проекта выпустила первый сезон подкаста «За чашечкой Петри» — шесть эпизодов о том, что обычно остается за кадром разработки и производства лекарств.
В этих эпизодах мы поговорили о профилактике рака, искусственном интеллекте в фарме, клинических и доклинических исследованиях, фармаконадзоре и о том, как устроен современный фармзавод. Вместе с экспертами BIOCAD разбирались, как на самом деле создаются и проверяются лекарства, развенчивали научные мифы и отвечали на вопросы, которые возникают у пациентов, коллег и просто любопытных слушателей. А среди гостей сезона — Ирина Сорокина, Александр Надолинский, Эмиль Магеррамов, Айгуль Хакимова, Алевтина Белякова, Яков Устюгов, Светлана Сеткина и Леонид Коган. Получился разговорный формат о сложной науке — без лишней сложности.
Когда мы начинали «За чашечкой Петри», я вообще не представляла, каково это — быть ведущей подкаста. У нас всегда есть план и сценарий выпуска, но самое классное начинается, когда сценарий превращается в настоящий разговор. Когда гость уже не просто отвечает на вопросы, а сам увлекается темой и с искренним интересом рассказывает о своей работе.
Больше всего мне запомнилась случайная встреча с моим одноклассником спустя 17 лет — он пришел к нам на выпуск про ИИ. Мы оба из Новосибирска, а встретились спустя столько лет почему-то именно в Петербурге и именно «за чашечкой Петри». А еще у нас появилась забавная традиция: почти каждый гость приносил угощение к чаю со своим смыслом, связанным с темой выпуска.
И еще я очень удивилась тому, насколько отзывчивыми оказались наши коллеги. У всех сложная работа и высокая загрузка, но они находили время прийти, поговорить, поделиться знаниями и историями. За сложными темами всегда стояли живые, увлеченные люди. И это было очень круто!
Слушать «За чашечкой Петри» можно на всех основных подкаст-платформах. Все эпизоды — по ссылке.
B—Kind получил гран-при конкурса «Лидеры в интересах женщин»
Волонтерское сообщество BIOCAD B—Kind получило гран-при конкурса «Лидеры в интересах женщин» в номинации «Меняем мир вместе». В ней отмечают социально значимые программы, которые вовлекают сотрудников в благотворительность, волонтерство и решение общественно значимых задач.
Сегодня B—Kind объединяет более 30% сотрудников BIOCAD. Волонтеры могут выбирать тот формат помощи, который подходит им по интересам и возможностям: становиться донорами крови и костного мозга, помогать НКО своими профессиональными навыками через ProCharity, участвовать в экологических акциях и выездах в приюты, поддерживать благотворительные проекты и заниматься больничным волонтерством.
Вовлеченность и инициативность команды стали импульсом к созданию B—Kind — отдельного сообщества корпоративных волонтеров, которое объединяет более трети сотрудников компании, готовых делиться своим временем, знаниями и ресурсами, чтобы помогать тем, кто в этом нуждается. Для сотрудников участие в волонтерских проектах не только способствует личностному росту и развитию навыков, но и помогает укреплять командный дух внутри компании.
Многие инициативы со временем стали частью корпоративной культуры BIOCAD. Например, сотрудники ежегодно участвуют в озеленении территорий хосписов и пациентских организаций, а волонтерские проекты развиваются в том числе благодаря идеям и обратной связи самих участников. Так B—Kind работает не как набор разовых акций, а как постоянное сообщество, в котором можно найти свой способ помогать.
Вместе с «Фармстандартом» высадили более 500 растений в «Измалково»
Волонтеры BIOCAD и команда «Фармстандарта» объединились, чтобы озеленить территорию детского пансионата «Измалково» фонда «Подари жизнь». За три часа участники высадили более 500 растений чабреца, голубики и вейника.
Пансионат «Измалково» создан для детей, проходящих лечение от онкогематологических и других тяжелых заболеваний, и сопровождающих их взрослых. Пансионат позволяет семьям жить рядом с медицинским центром во время лечения ребенка.
Для команды BIOCAD это возвращение в уже знакомое место: наши волонтеры участвовали в благоустройстве территории «Измалково» еще в 2024 году. В этот раз можно было заодно увидеть результат прошлой работы — растения, высаженные тогда, прижились и продолжают расти.